FDA Approves New Immunotherapy Combination to Treat Advanced Liver Cancer

Berita

Pasien dengan kanker hati stadium lanjut yang tidak dapat dioperasi memiliki pilihan pengobatan baru untuk memperpanjang hidup mereka. Pada 24 Oktober lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui kombinasi obat imunoterapi durvalumab (Imfinzi®) ditambah obat eksperimental tremelimumab untuk orang dengan kanker hepatoseluler yang tidak dapat dioperasi, jenis kanker hati yang paling umum.

Persetujuan FDA didasarkan pada hasil uji klinis HIMALAYA yang melibatkan 1.117 pasien, dipimpin oleh ahli onkologi medis gastrointestinal Ghassan Abou-Alfa di Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).

“Terapi baru ini secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup pasien secara keseluruhan dibandingkan dengan pengobatan standar,” kata Dr. Abou-Alfa. “Prognosis untuk kanker hati telah menjadi tantangan yang sulit bagi dokter dan pasien kami.”

  • Diperkirakan ada 42.000 orang dewasa yang didiagnosis dengan kanker hati primer setiap tahun.
  • Sekitar 30.000 orang meninggal karena penyakit ini.
  • Tingkat kelangsungan hidup 5 tahun adalah 20,2%, berdasarkan data 2012-2018.

Hasil dari studi internasional menunjukkan setelah tiga tahun, sekitar 30,7% pasien yang menerima imunoterapi kombinasi baru masih hidup, dibandingkan dengan 20,2% orang yang hanya menerima obat inhibitor kinase sorafenib (Nexavar®). Pada kelompok yang diberikan durvalumab saja, sebanyak 24,7% pasien masih hidup.

Dengan kata lain, kombinasi imunoterapi menurunkan risiko kematian sebesar 22%, menurut penelitian.

“Terapi baru ini secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup pasien secara keseluruhan dibandingkan dengan pengobatan standar.” Kata Ghassan K. Abou-Alfa.

Bagaimana Mekanisme Kerja Imunoterapi Kombinasi untuk Kanker Hati?

Kedua obat imunoterapi adalah checkpoint inhibitor – yang berarti mereka membantu melepaskan sel-sel kanker pada sistem kekebalan tubuh untuk mencegahnya dihancurkan.

Tremelimumab menargetkan checkpoint CTLA-4. Durvalumab menargetkan checkpoint PD-1. Pasien menerima satu dosis tremelimumab, diikuti oleh durvalumab, diberikan secara intravena setiap empat minggu.

“Dosis tunggal tremelimumab yang diberikan pada awal pengobatan secara teoritis meningkatkan sistem kekebalan tubuh dan meningkatkan respon terhadap durvalumab yang diberikan sebulan sekali,” kata Dr. Abou-Alfa.

Sekitar 25% pasien yang menjalani terapi kombinasi mengalami efek samping yang serius, termasuk masalah kulit, penurunan fungsi hati, dan masalah pencernaan. Pasien yang memakai sorafenib melaporkan efek samping yang lebih signifikan, sedangkan pasien yang hanya menggunakan durvalumab mengalami lebih sedikit efek samping.

Dr. Abou-Alfa pertama kali mempresentasikan hasil uji coba fase 3 secara acak di Simposium Kanker Gastrointestinal American Society of Clinical Oncology (ASCO) pada Juni 2022.

Nama untuk rejimen baru yang disetujui FDA ini adalah STRIDE. “Ini tentu saja merupakan langkah ke arah yang benar,” kata Dr. Abou-Alfa. “Meskipun ada kebutuhan yang memilukan untuk perawatan kanker hati yang lebih efektif, kombinasi imunoterapi baru ini dapat membantu lebih banyak pasien hidup lebih lama dan memiliki kualitas hidup yang lebih baik.”

Uji coba HIMALAYA ini disponsori oleh AstraZeneca.


Penerjemah: Salwa Kamilia Cahyaning Hidayat, S.Gz
Penulis: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Sumber: https://www.mskcc.org/news/fda-approves-new-immunotherapy-combination-treat-advanced-liver

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *